對處方合理性的分析是藥學(xué)評價的一項重要內(nèi)容, 防腐劑作為制劑處方中的關(guān)鍵組成部分之一,它的正確使用,在防止藥品微生物污染, 保證藥品質(zhì)量方面起著重要作用。并主要表現(xiàn)在以下兩方面 ,一是如果制劑中應(yīng)該加入防腐劑而沒有加入, 可能會導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏、使用過程中遭受微生物污染 ,從而發(fā)霉、酸敗、變質(zhì),直接影響到藥品的質(zhì)量,危害人們的身體健康;
在抑菌濃度范圍內(nèi)應(yīng)對人體無害、無刺激性、用于內(nèi)服者應(yīng)無特殊臭味;水中有較大的溶解度,能達(dá)到防腐要求的濃度;不得影響制劑的理化性質(zhì)、藥理作用。對大多數(shù)微生物有
較強的抑制作用;
防腐劑本身的理化性質(zhì)和抗微生物性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定,不易受熱和藥劑pH值的影響;
在長時間貯存時不分解失效、不揮發(fā)、不沉淀,不與膠塞和其他包裝材料起作用